Pharmaceutica

Solutio Pharmaceutica BSLtech

Cum peritiam tuam in industria pharmaceutica evolvis, qualitas primum locum tenet. Regulae severae in hac industria necessitatem cubiculorum purorum cum instrumentis omnibus legibus obtemperantibus creat.

BSL Cleanroom mini-ambitus et zonas fluxus laminaris integratas cum Classe ISO 5 (EU GGMP A/B) praebet. Hae processus criticos protegunt, ita reliqua pars cubiculi puri cum classe ISO inferiore sufficere potest. Hoc optimizationem sumptuum operationalium permittit. EU GGMP ad normam cubiculi puri ISO14644-1 refert.

Separatio

Ad contaminationem mutuam vitandam, BSL conclavia munda isolata praebet. Optione cum continua processuum monitoratione praebentur. Designatio conclavis mundae isolationem omnis contaminationis aereae personarum et processuum extra spatium praestat. Fluxus purus descendens processum in spatio insulationis protegit. Conclavia munda isolata apta sunt ad tractationem pulverum, ponderationem, probationes puritatis, analysin chemicam et sarcinationem.

Processus typici in industria pharmaceutica:

● Fabricatio a tertia parte (contractu) facta
● Involucrum blistericum
● Fabricatio involucrorum pro involucris medicis
● Fabricatio capsularum et tabularum
● Exemplar producti et re-involucrum
● Pulveris tractatio, ponderatio
● Machinas / lineas productionis tegentes